Revolutionizing Disease Management with Modern Microbiological Approaches

ABL DIAGNOSTICS

ABL Diagnostics adalah perusahaan asal Prancis yang bergerak di bidang diagnostik molekuler, dengan fokus pada pengembangan dan penyediaan solusi lengkap untuk deteksi dan genotipe patogen melalui teknologi PCR (UltraGene®) dan sequencing (DeepChek®). Produk-produknya mencakup kit deteksi untuk virus seperti HIV, hepatitis, TB, dan SARS-CoV-2, serta perangkat lunak analisis bioinformatika seperti DeepChek®, ViroScore®, dan MicrobioChek®. ABL juga menawarkan layanan tambahan seperti kit pengumpulan spesimen (MediaChek®), sistem EMR (Nadis®), dan solusi otomasi laboratorium untuk meningkatkan efisiensi diagnostik klinis.

DeepChek™ Assay

DeepChek Assay adalah serangkaian kit reagen diagnostik molekuler yang dikembangkan oleh ABL Diagnostics (Advanced Biological Laboratories). Secara garis besar, produk ini adalah solusi hulu ke hilir yang dirancang untuk amplifikasi asam nukleat (DNA/RNA) guna memfasilitasi pembacaan urutan genetik (sequencing) pada patogen. DeepChek Assay digunakan secara luas dalam bidang mikrobiologi dan virologi (baik untuk keperluan diagnostik klinis maupun riset). Fungsi utamanya meliputi:

  • Genotyping & Subtyping: Mengidentifikasi secara spesifik genotipe, subtipe, dan mutasi dari berbagai virus atau bakteri dalam sampel klinis pasien (seperti plasma, serum, atau darah lengkap).
  • Deteksi Resistensi Obat (Drug Resistance): Ini adalah fungsi paling krusialnya. Assay ini mendeteksi mutasi genetik yang menyebabkan suatu patogen menjadi kebal (resisten) terhadap terapi obat tertentu, sehingga membantu dokter menyesuaikan regimen pengobatan (misalnya pada terapi ARV untuk pasien HIV atau terapi pengobatan Tuberkulosis).
  • Target Patogen: Lini produk DeepChek sangat beragam, menargetkan patogen spesifik seperti:
    • HIV-1 (Whole Genome, bagian PR/RT, maupun Integrase)
    • Hepatitis C / HCV (bagian Core, NS5A, NS3, NS5B)
    • Hepatitis B (HBV)
    • SARS-CoV-2 & RSV (Respiratory Syncytial Virus)
    • HPV (Human Papillomavirus)
    • Tuberkulosis (untuk mendeteksi resistensi terhadap belasan obat TB)
    • CMV dan HSV

Salah satu nilai jual utama DeepChek Assay adalah fleksibilitas sistemnya (open platform), yang dirancang kompatibel dengan dua teknologi pembacaan utama di laboratorium:

  • Platform Next-Generation Sequencing (NGS): Kompatibel dengan ekosistem Illumina (termasuk mesin seperti seri MiSeq, MiniSeq, hingga iterasi terbarunya, MiSeq™ i100).
  • Platform Sanger Sequencing (Elektroforesis Kapiler): Sangat kompatibel dengan instrumen sekuensing generasi sebelumnya
  • Instrumen Hulu: Membutuhkan mesin ekstraksi DNA/RNA standar dan mesin Thermal Cycler (PCR) biasa untuk proses amplifikasinya.
  • Integrasi Perangkat Lunak (Push-Button Bioinformatics): Reagen DeepChek dirancang berpasangan dengan DeepChek® Software. Laboratorium tidak perlu mempekerjakan ahli bioinformatika secara khusus; hasil mentah dari instrumen NGS/Sanger cukup dimasukkan ke dalam software, dan sistem akan otomatis mengeluarkan laporan mutasi genetik lengkap beserta interpretasi resistensi obatnya.
  • Sensitivitas Sangat Tinggi: Terutama bila dipadukan dengan NGS, DeepChek Assay mampu mengidentifikasi varian patogen minor (populasi mutasi kecil yang bersembunyi di dalam sampel) dengan ambang batas (cut-off) deteksi serendah 3%. Ini jauh lebih akurat dibanding metode konvensional yang sering melewatkan mutasi kecil penyebab gagalnya terapi pengobatan.
  • Format Sistem Terpadu (Multiplex): Beberapa varian assay menggunakan sistem single-tube (satu tabung) yang meminimalkan jumlah pemindahan cairan oleh teknisi, sehingga memangkas waktu kerja manual (hands-on time) dan menekan risiko kontaminasi silang.
  • Validasi Penggunaan: Tersedia dalam versi CE-IVD (In Vitro Diagnostic tersertifikasi standar Eropa untuk diagnostik medis pada pasien) maupun versi RUO (Research Use Only / khusus digunakan untuk riset laboratorium murni).

List of Products

HIV Genotyping & Drug Resistance Software

DeepChek adalah solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler dan penentuan resistensi obat pada virus HIV. Solusi ini mencakup tiga produk utama:

Nama PengujianStandar & Fitur UtamaJenis SampelTarget Area & MetodeBatas Deteksi (LoD)Waktu Proses (TAT)Platform Sekuensing
DeepChek Assay Whole Genome HIV-1 GenotypingCE-IVD. Mendeteksi mutasi resistensi (PR, RT, INT, entry, kapsid) dan tropisme. Pangenotipik.Plasma, serum, darah lengkap (DNA proviral)Whole Genome(1 protokol PCR untuk 5 amplikon)2.500 kopi/ml3-4 hari (Kapasitas 24-384 sampel)NGS (MiSeq, iSeq-100, dll)
DeepChek Assay HIV-1 Full PR/RT/INT Drug ResistancePangenotipik. Dilengkapi Nested PCR untuk sampel viral load rendah.Plasma, serum, darah lengkap (DNA proviral), dan DBSGen pol utuh: PR, RT, dan INT (1 PCR tunggal, amplikon 3,7 kb)1.000 kopi/ml (bisa < 50 kopi/ml dengan konsentrasi)Total 18 jam (minim hands-on time)NGS (MiSeq, iSeq-100, dll)
DeepChek Assay Protease / RT & Integrase Genotyping and Drug ResistanceCE-IVD. Pangenotipik (galur murni & CRF). Reproduktibilitas analitik 100%.Plasma, serum, darah lengkap (DNA proviral)Area Protease, Reverse Transcriptase(RT), dan Integrase1.000 kopi/ml (bisa turun hingga ~50-100 kopi/ml)~17 jam (SANGER)
3-4 hari (NGS untuk 24-96 sampel)
NGS & SANGER
DeepChek HCV Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler dan penentuan resistensi obat pada virus Hepatitis C (HCV).

Catatan Umum: Seluruh pengujian di bawah ini dirancang khusus untuk jenis sampel Plasma dan Serum.

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanTarget AreaBatas Deteksi (LoD)Platform Sekuensing
DeepChek® Assay NS5B / 5’UTR110C24 RUOAnalisis GenotipeNS5B dan 5’UTR1.000 IU/mlNGS & SANGER
DeepChek® Assay CORE109A24Analisis GenotipeBagian Core1.250 kopi/mlNGS & SANGER
DeepChek® Assay NS5A105A24 RUOGenotipe & Resistensi ObatNS5A1.250 IU/mlNGS & SANGER
DeepChek® Assay NS3108A24 RUOGenotipe & Resistensi ObatNS31.250 IU/mlNGS & SANGER
DeepChek® Assay NS5B107D24 RUOGenotipe & Resistensi ObatNS5B1.250 IU/mlNGS & SANGER
DeepChek HBV Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler dan penentuan resistensi obat pada virus Hepatitis B (HBV).

Catatan Umum: Kedua pengujian di bawah ini dirancang khusus untuk digunakan pada jenis sampel Plasma dan Serum.

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanTarget AreaBatas Deteksi (LoD)Platform Sekuensing
DeepChek® Assay RT113A24 RUOAnalisis Genotipe, Resistensi Obat, dan Vaccine Escape (Penghindaran Vaksin)Bagian RT1.000 IU/mlNGS & SANGER
DeepChek® Assay Whole Genome HBV184A24 RUOAnalisis Genotipe, Resistensi Obat, Vaccine Escape, dan Prognosis Penyakit Hati Tahap LanjutSeluruh Genom (Whole Genome)NGS
DeepChek HDV Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler pada virus Hepatitis D (HDV).

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelTarget AreaPlatform Sekuensing
DeepChek® Assay Whole Genome HDV199A24 RUOAnalisis GenotipePlasma, Serum, dan Darah LengkapSeluruh Genom (Whole Genome)NGS

(Keterangan: RUO merupakan singkatan dari “Research Use Only” atau hanya diperuntukkan bagi keperluan penelitian).

Fakta Penting Mengenai Virus HDV
  • Ketergantungan pada HBV: HDV adalah virus yang membutuhkan keberadaan virus Hepatitis B (HBV) untuk dapat bereplikasi (berkembang biak).
  • Prevalensi Global: Secara global, HDV menginfeksi sekitar 5% dari total pasien yang menderita infeksi HBV kronis.
  • Tingkat Keparahan: Koinfeksi (infeksi ganda) antara HDV dan HBV dianggap sebagai bentuk hepatitis virus kronis yang paling parah.
  • Varian Genotipe: Hingga saat ini, terdapat 8 genotipe HDV yang telah diidentifikasi di seluruh dunia dengan sebaran sebagai berikut:
    • Genotipe 1: Merupakan varian yang paling sering ditemukan dengan tingkat patogenisitas (keganasan) yang bervariasi.
    • Genotipe 2 dan 4: Umumnya ditemukan di Asia Timur dan cenderung menyebabkan gejala penyakit yang relatif ringan.
    • Genotipe 3: Ditemukan di Amerika Selatan dan berkaitan dengan kasus hepatitis yang parah.
    • Genotipe 5, 6, 7, dan 8: Sejauh ini hanya ditemukan di benua Afrika.
  • Dampak Perbedaan Genotipe: Perbedaan genotipe virus ini sangat penting untuk diketahui karena memengaruhi:
    • Tingkat keparahan penyakit.
    • Perjalanan penyakit dan kemungkinan terjadinya komplikasi.
    • Respons pasien terhadap pengobatan.
DeepChek HPV Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler pada Human Papillomavirus (HPV).

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelTarget AreaPlatform Sekuensing
DeepChek® Assay HPV Genotyping V1130A24 RUOAnalisis GenotipeUsap serviks (cervical swabs) dan Sampel sitologi berbasis cairan (liquid-based cytology)L1NGS

(Keterangan: RUO merupakan singkatan dari “Research Use Only” atau hanya diperuntukkan bagi keperluan penelitian).

DeepChek HSV Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler dan penentuan resistensi obat pada Herpes Simplex Virus (HSV).

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelTarget AreaBatas Deteksi (LoD)Platform Sekuensing
DeepChek® Assay TK / POL Drug Resistance V1.x119A24 RUOAnalisis Genotipe dan Penentuan Resistensi ObatUsap (Swabs)UL23 (TK) dan UL30 (POL)1.250 IU/mlNGS

(Keterangan: RUO merupakan singkatan dari “Research Use Only” atau hanya diperuntukkan bagi keperluan penelitian).

DeepChek CMV Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler dan penentuan resistensi obat pada Cytomegalovirus (CMV).

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelBatas Deteksi (LoD)Platform Sekuensing
DeepChek® Assay UL54 / UL56 / UL97 Drug Resistance117B24 RUOPenentuan Resistensi ObatPlasma dan Darah Lengkap (Whole Blood)1.250 IU/mlNGS

(Keterangan: RUO merupakan singkatan dari “Research Use Only” atau hanya diperuntukkan bagi keperluan penelitian).

DeepChek BKV Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler pada virus BK (BKV).

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelTarget AreaPlatform Sekuensing
DeepChek® Assay Whole Genome BKV Genotyping V1.x117A24 RUOAnalisis GenotipePlasma dan UrinSeluruh Genom (Whole Genome)NGS

(Keterangan: RUO merupakan singkatan dari “Research Use Only” atau hanya diperuntukkan bagi keperluan penelitian).

DeepChek SARS-CoV-2 Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler pada virus SARS-CoV-2 (virus penyebab COVID-19).

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelTarget AreaPlatform Sekuensing
DeepChek® Assay Whole Genome SARS-CoV-2 Genotyping159C24 RUO dan 159A24 (CE IVD)Analisis GenotipeUsap (Swabs)Seluruh Genom (Whole Genome)NGS

(Keterangan: RUO merupakan singkatan dari “Research Use Only” atau hanya diperuntukkan bagi keperluan penelitian, sedangkan CE IVD menunjukkan bahwa produk tersebut telah memiliki sertifikasi standar Eropa untuk keperluan diagnostik in vitro klinik).

DeepChek Influenza Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler pada virus Influenza A dan B.

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelTarget AreaPlatform Sekuensing
DeepChek® Assay Influenza A/B Genotyping V1.x193A24 RUOAnalisis Genotipe dan Penentuan Resistensi ObatUsap (Swabs)Flu A: Segmen HA, NA, M, dan NS
Flu B: Segmen HA dan NA
NGS

(Keterangan: RUO merupakan singkatan dari “Research Use Only” atau hanya diperuntukkan bagi keperluan penelitian).

DeepChek RSV Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler dan penentuan resistensi obat pada virus RSV (Respiratory Syncytial Virus).

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelTarget AreaPlatform Sekuensing
DeepChek® Assay Whole Genome RSV Genotyping192A24 RUOAnalisis Genotipe dan Penentuan Resistensi ObatUsap (Swabs)Seluruh Genom (Whole Genome)NGS

(Keterangan: RUO merupakan singkatan dari “Research Use Only” atau hanya diperuntukkan bagi keperluan penelitian).

DeepChek Tuberculosis Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk analisis genotipe biologi molekuler dan penentuan resistensi obat pada bakteri Mycobacterium tuberculosis (MTB).

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelPlatform Sekuensing
DeepChek® Assay 13-Plex KB Drug Susceptibility Testing V1128A24 CE-IVDPenentuan Resistensi Obat (Uji Kepekaan)Kultur dan Dahak (Sputum)NGS

(Keterangan: CE-IVD menunjukkan bahwa produk tersebut telah memiliki sertifikasi standar Eropa untuk keperluan diagnostik in vitro klinik).

Fitur dan Keunggulan Pengujian
  • Prediksi Resistensi Obat MTB yang Lengkap: Pengujian ini mampu menentukan dan memprediksi resistensi bakteri terhadap antibiotik lini pertama, lini kedua, hingga jenis antibiotik baru.
  • Teknologi Bebas Kultur (Culture-free): Pengujian ini telah divalidasi sehingga dapat dilakukan langsung tanpa harus menunggu proses kultur bakteri yang memakan waktu lama. Sampel dapat langsung diambil dari spesimen dahak yang belum diproses, sedimen pekat yang disiapkan dari dahak, maupun dari hasil kultur yang positif MTB.
  • Fleksibilitas Platform NGS: Sebagai solusi berbasis Next Generation Sequencing (NGS), pengujian ini sangat fleksibel dan kompatibel dengan hampir semua sistem NGS terkemuka, termasuk Illumina® (iSeq 100, MiniSeq, MiSeq, NextSeq).
  • Efisiensi Laboratorium yang Tinggi: Teknologi ini dirancang agar efisien untuk operasional laboratorium. Sampel MTB dapat digabungkan (pooled) dalam satu kali proses sekuensing dengan jenis library DeepChek lainnya (seperti pengujian HIV, 16S RNA, dll). Hal ini sangat membantu dalam menekan biaya operasional sekaligus mempercepat waktu pengerjaan (turnaround time).
DeepChek 16s RNA Assays & Software

DeepChek menyediakan solusi komprehensif (end-to-end) untuk identifikasi bakteri secara biologi molekuler.

Nama PengujianReferensi & PenandaTujuan PenggunaanJenis SampelTarget AreaBatas Deteksi (LoD)Platform Sekuensing
DeepChek® Assay 16S rRNA Bacterial Identification131B24 RUOSekuensing 16S rRNA untuk identifikasi bakteriKultur dan Sampel KlinisSeluruh bagian 16S (Area V1-V9)1.000 IU/mlNGS

(Keterangan: RUO merupakan singkatan dari “Research Use Only” atau hanya diperuntukkan bagi keperluan penelitian).

Perangkat Lunak MicrobioChek®

Sebagai pelengkap pengujian, solusi ini didukung oleh software MicrobioChek® yang memiliki keunggulan berikut:

  • Analisis Otomatis: Memungkinkan proses analisis data hasil sekuensing NGS berjalan secara otomatis.
  • Identifikasi Sangat Spesifik: Mampu mengidentifikasi dan mengklasifikasikan bakteri secara presisi hingga tingkat spesies.