Solusi end-to-end molecular testing untuk biopharmaceutical by CellSafe

Mycoplasma

Detection

MycoQSearch™ Plus Mycoplasma qPCR Detection Kit

Kit ini dirancang untuk mendeteksi kontaminasi Mycoplasma pada lini sel produksi dan produk biopharmaceutical menggunakan real-time PCR dengan sensitivitas tinggi. Sebagai alternatif metode kultur konvensional, kit ini cocok untuk mendukung proses kualifikasi Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs). Sistem dual-probe juga membantu mendeteksi potensi cross-contamination dari DNA kontrol positif.

MycoQSearch™ Mycoplasma qPCR Detection Kit

Kit ini dirancang untuk mendeteksi kontaminasi Mycoplasma pada lini sel produksi dan produk biopharmaceutical menggunakan real-time PCR dengan sensitivitas tinggi. Dapat digunakan sebagai alternatif metode kultur konvensional, khususnya untuk mendukung kualifikasi Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs).

HiSense™ Mycoplasma PCR Detection Kit

Kit ini dirancang untuk mendeteksi kontaminasi Mycoplasma pada lini sel produksi dan produk biopharmaceutical menggunakan metode PCR konvensional dengan sensitivitas tinggi.

BioMycoX® Mycoplasma qPCR Detection Kit

Kit ini dirancang untuk mendeteksi kontaminasi Mycoplasma pada lini sel penelitian menggunakan metode real-time PCR.

BioMycoX® Mycoplasma PCR Detection Kit

Kit ini dirancang untuk mendeteksi kontaminasi Mycoplasma pada lini sel penelitian menggunakan metode PCR konvensional.

BioMycoX® Mycoplasma PCR Detection Premix

Kit ini digunakan untuk mendeteksi kontaminasi Mycoplasma pada lini sel penelitian menggunakan PCR konvensional. Dikemas dalam format 8-strip yang telah dialiquot dan diliofilisasi, sehingga lebih praktis serta menghemat waktu dan tenaga selama proses pengujian.

Elimination

BioMycoX® Mycoplasma Elimination Kit

Kit ini merupakan produk non-antibiotik yang dirancang untuk mengeliminasi kontaminasi Mycoplasma secara permanen pada kultur sel.

Prevention

BioMycoX® Mycoplasma Prevention Spray

Produk berbentuk spray yang dirancang untuk membantu mencegah kontaminasi Mycoplasma secara efektif.

BioMycoX® CryoBanker Cell Freezing Medium

CryoBanker merupakan media kriopreservasi sel bebas serum dengan formulasi lengkap yang dirancang untuk menjaga stabilitas dan viabilitas sel setelah proses pembekuan dan pencairan. Tanpa penggunaan serum, produk ini juga membantu meminimalkan risiko kontaminasi Mycoplasma.

Reference Standard

Mycoplasma 10CFU Standard

Mycoplasma 10 CFU Standard merupakan reference standard panel yang digunakan untuk membandingkan sensitivitas atau batas deteksi pada validasi metode amplifikasi asam nukleat (NAT/PCR) dan metode kultur langsung.

Mycoplasma 100CFU Standard

Mycoplasma 100 CFU Standard merupakan reference standard panel yang digunakan untuk membandingkan sensitivitas atau batas deteksi dalam validasi metode amplifikasi asam nukleat (NAT/PCR) dan metode kultur langsung.

Quantitative Mycoplasma Genomic DNA

Quantitative Mycoplasma Genomic DNA digunakan untuk menguji sensitivitas atau batas deteksi dalam validasi metode amplifikasi asam nukleat (NAT/PCR) terhadap Mycoplasma. Konsentrasi DNA ditentukan secara akurat menggunakan digital PCR.

Host Cell DNA

CHO

ResidualQSearch™ Plus CHO DNA Quantitation Kit

Produk ini dirancang untuk mengkuantifikasi residu DNA dari sel inang (host cell DNA) dalam proses produksi farmasi menggunakan real-time PCR (qPCR) dengan hydrolysis probe. Secara khusus, produk ini dapat digunakan untuk mendeteksi DNA residu dari Chinese Hamster Ovary (CHO), lini sel mamalia yang banyak digunakan dalam produksi biopharmaceutical seperti protein, antibodi, dan vaksin.

Quantitative CHO Genomic DNA

Quantitative CHO Genomic DNA merupakan standar untuk kuantifikasi DNA residu dari sel CHO, dengan konsentrasi DNA yang ditentukan secara akurat menggunakan digital PCR.

Replication Competent Virus

ViralQSearch™ Plus RCL qPCR Detection Kit

Produk ini dirancang untuk mendeteksi Replication-Competent Lentivirus (RCL) dalam proses produksi biopharmaceutical. Menggunakan real-time PCR, produk ini memungkinkan konfirmasi secara cepat terhadap keberadaan RCL dalam sampel.

Quantitative VSVG Plasmid DNA

Quantitative VSVG Plasmid DNA merupakan DNA standar yang dikuantifikasi secara akurat menggunakan digital PCR. Produk ini dapat digunakan bersama ViralQSearch™ Plus RCL qPCR Detection Kit untuk menentukan batas deteksi metode NAT.